Medizinische Geräte: Kostenfreie Standards von ISO und IEC
Viele Unternehmen stellen im Kampf gegen Covid-19 derzeit ihre Produktion auf die Herstellung von medizinischen Geräten um. Der OVE gemeinsam mit den internationalen Standardisierungsorganisationen ISO und IEC unterstützt diese Bemühungen.
Standards stellen sicher, dass die Geräte in Anwendung und Bedienung sicher sind. Die hier aufgelisteten IEC-Standards können daher unter folgender E-Mail-Adresse kostenlos angefordert werden: ove@ove.at.
Zusätzlich zur oben angeführten IEC-Liste stellt der OVE auch die folgenden deutschsprachigen Versionen zur Verfügung. Diese können Sie ebenfalls kostenlos unter ove@ove.at anfordern. Es gelten die selben Bedingungen wie bei den IEC-Publikationen.
- ÖVE/ÖNORM EN 60601-1:2014-02-01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- OVE EN 60601-1-2:2016-06-01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
- ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-6:2016-03-01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
- ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-8:2014-05-01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen
- OVE EN 60601-1-11:2016-05-01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
Gerne stehen wir Ihnen bei Fragen zur Verfügung!
Für die kostenfreien ISO-Standards wenden Sie sich bitte an Austrian Standards International.